L’ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ivoclar Vivadent AG.
Risque potentiel de sécurité : Chute de la canule
En raison d’une irrégularité dans la production des canules, qui a été corrigée depuis,
certaines canules VivaPen partiellement défectueuses ont été mises en circulation. Dans
de rares cas, il peut arriver que les canules concernées ne présentent pas une connexion
suffisante avec le VivaPen après leur mise en place. Dans le pire des cas, il peut arriver qu’elles
se détachent pendant le traitement et tombent dans la bouche du patient.
Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint:
Information de sécurité – Matériel commum dentaire – VivaPen Sn – ANSM (sante.fr)
source : https://urps-paca-chd.fr/ansm-information-de-securite-vivapen-snap-on-cannulas-ivoclar-vivadent-ag/
